2014年5月14日 第38批兽药企业GMP检查验收情况公示

   2014-05-18
核心提示:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情
    根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2014年5月14日至2014年5月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
  
    联系方式如下:
  
    地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
  
    邮政编码:100081
  
    联系人:高艳春  阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
  
    电话:010-62103531
  
    传真:010-62103532

                           兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

浙江东贸药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

2014年5月6日至7日

组长:姜文娟

组员:杨令劼 李亚琳

2

衢州同仁药业有限公司

粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年5月8日至9日

组长:姜文娟

组员:杨令劼 李亚琳

3

德州红日药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年4月14日至15日

组长:刘桂丹

组员:张连彦 刘再胜 史梅

4

哈尔滨维科生物技术开发公司

胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断试剂生产线、细菌灭活疫苗生产线(静态)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年5月12日至13日

组长:蒋玉文

组员:康凯、黄银君、王传彬、王栋、吴涛、程君生、秦玉明

 
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